Mercoledì 27 Novembre 2013 11:10
Il sito americano Mother Jones ha dichiarato che se la tua bilancia segna più di 80 kg, in caso di gravidanza indesiderata, la pillola del giorno dopo non ha alcun affetto. La Food and Drug Administration (Fda), l'ente statunitense per la regolamentazione dei farmaci, sta pensando di far inserire un apposito avvertimento sulle indicazioni del farmaco. Questo contraccettivo d’urgenza commercializzato in Europa dal laboratorio HRA Pharma non funzionerebbe sulle donne che hanno un peso corporeo superiore agli 80 kg.
Secondo la Mother Jones, i produttori del farmaco starebbero lavorando sul bugiardino proprio per aggiungere questo limite, l’Agenzia europea del farmaco avrebbe dato la sua approvazione per fare questa modifica che dovrebbe apparire sulle scatole della pillola abortiva già dal primo semestre del 2014.
Gli studi suggeriscono che tale farmaco è meno efficace sulle donne con un peso corporeo dai 75 kg in su ed inefficace per le donne che pesano oltre gli 80 kg, lo studio che ha rivelato questo "difetto" del farmaco è stato svolto nel 2011 dalla dottoressa e ostetrica Anna Glasier, dell’Università di Edimburgo.
La ricerca ha mostrato che i contraccettivi a base di levonorgestrel (Norlevo, Plan B negli Usa) possono essere senza alcun effetto sulle donne che hanno un indice di massa corporea elevato.
La decisione è arrivata dopo quella degli enti regolatori europei, che hanno ordinato all'azienda francese produttrice della pillola Norlevo di inserire un apposito avviso.
L'FDA deciderà, come spiega Eirca Jefferson, portavoce dell'Fda, se e come cambiare le indicazioni di questo contraccettivo di emergenza. L'etichetta della pillola dovrebbe essere cambiata all'inizio del 2014.
La Norlevo è simile alla pillola del giorno dopo venduta negli Usa, sotto il nome commerciale Plan B One Step e con altri nomi nella versione generica.
La Norlevo è simile alla pillola del giorno dopo venduta negli Usa, sotto il nome commerciale Plan B One Step e con altri nomi nella versione generica.
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